近日，尊龙集团生物自主研发的肺炎克雷伯菌及耐碳青霉烯类抗生素基因KPC核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（国械注准20263401295）正式获得国度药品监督治理局注册核准上市。该产品可同步检测肺炎克雷伯菌（Klebsiella pneumoniae，KPN）及KPC（Klebsiella pneumoniae carbapenemase）耐药基因（导致肺炎克雷伯菌对碳青霉烯类抗生素耐药的最沉要且最常见的耐药机造之一），实现病原与关键耐药信息的急剧结合鉴别，为临床精准诊疗和抗菌药物合理使用提供有力支持。

近年来，抗菌药物耐药性（AMR）已成为全球公共卫生领域面对的沉大挑战。世界卫生组织（WHO）将碳青霉烯耐药肺炎克雷伯菌（CRKP）列为关键优先级（Critical Priority）耐药病原体，呼吁全球加强监测、预警和防控。作为医院获得性习染和沉症习染的沉要病原体，肺炎克雷伯菌拥有传布能力强、耐药率高、医治难题等特点。全球疾病职守钻研（GBD 2019）显示，肺炎克雷伯菌2019年导致约79万例殒命，并造成超过3140万性命损失年（YLLs），疾病职守位居全球细菌病原体前列。在我国，肺炎克雷伯菌同样是呼吸路习染的沉要致病菌。CHINET监测数据显示，其已成为我国呼吸路样本中分离率最高的细菌之一。与此同时，肺炎克雷伯菌对碳青霉烯类抗菌药物的耐药率已由2005年的不及3%上升至近年来约25%的水平，耐药局势持续严格。

在多多耐药机造中，KPC是我国CRKP最重要、传布最宽泛的碳青霉烯酶类型之一。KPC基因的出现使细菌可能水解碳青霉烯类抗菌药物，从而导致医治失败和患者预后恶化。钻研显示，CRKP习染患者总体病死率可达27%；一旦进展为血流习染，殒命风险将进一步升高。由于医治选择有限，早期鉴别病原体及耐药机造，尽快执行精准抗习染医治，已成为改善患者预后的关键环节。

然而，传统造就和药敏检测通常必要数天功夫，且易受既往抗菌药物使用影响，难以实时满足临床诊疗需要。相比之下，基于耐药基因的PCR检测拥有活络度高、特异性强、检测速度快蹬着势，可急剧鉴别病原及耐药机造，已被国内表指南宽泛推荐用于耐药病原的辅助诊断。

这次获批的肺炎克雷伯菌及耐碳青霉烯类抗生素基因KPC核酸检测试剂盒（荧光PCR法）选取尊龙集团生物成熟的多沉荧光PCR技术平台，可同步实现肺炎克雷伯菌与KPC耐药基因检测，实现“病原鉴别+耐药预警”双沉价值，为临床提供越发实时、精准的诊断凭据。

同时，该产品支持尊龙集团“6/3+X呼吸路习染核酸急剧检测规划”，可实现统一采样、统一扩增及多病原同步检测，并与公司已上市的呼吸路病毒、细菌、真菌、非典型病原体及耐药基因检测产品矫捷组合，构建覆盖呼吸路习染全场景的精准检测矩阵，为临床精准诊疗和抗菌药物治理提供坚实支持。

未来，尊龙集团生物将持续深耕习染性疾病精准诊断领域，不休美满病原体与耐药检测产品布局，为提升习染性疾病诊疗水平、推进抗菌药物合理使用以及应对全球耐药挑战贡献更多力量。